PROGRAMA IMI (Introducción a la Metodología de la Investigación)

El proyecto IMI, que se lleva a cabo desde el año 2003, busca estimular el interés por la investigación clínica y mostrar a la metodología de la investigación clínica como herramienta para acceder, aportar y alcanzar nuevos conocimientos.

El programa IMI consiste en que los residentes, becarios, concurrentes y fellows deben realizar un diseño de Investigación de autoría propia. La realización del protocolo es obligatoria e individual. En el caso de las especialidades básicas el protocolo deberá ser entregado al promocionar de 2º a 3º y en las especialidades postbásicas al promocionar de 1º a 2º año.

Los que participan del programa dispondrán de dos tipos de tutores: por un lado, los tutores metodológicos, que se pueden seleccionar en la Coordinación de Docencia e Investigación; y por otro lado, los tutores temáticos, que serán elegidos por cada investigador en función de sus inquietudes.

Bioquímica: Graciela Peluffo: gpeluffo@netizen.com.ar
Clínica Médica: Graciela Baudagna: gracielabaudagna@yahoo.com.ar
Alejandra Gonzalez: alestork@yahoo.com.ar
Endocrinología: Magdalena Guadagna: mnguadagna@intramed.net
Endoscopía: Diana Weinstock: dweinstock1960@yahoo.com.ar
Gastroenterología: Eduardo Fassio: efassio@intramed.net.ar
Nefrología: Daniel Caputo: danielcaputo@yahoo.com.ar
Neumonología: Alejandra Fernandez: afernandez_05@yahoo.com.ar
Hernando Sala: drsala@tutopia.com
Oncología: Adriana Tomadoni: adriana.tomadoni@gmail.com
Pediatría: Margarita Deregibus: maggiederegibus@yahoo.com.ar
Terapia Intensiva de Adultos: Carlos Apezteguia: capez@intramed.net.ar
Fernando Ríos: fgrios@intramed.net.ar
Walter Videtta: wvidetta@ar.inter.net
Terapia Intensiva de Niños: Liliana Politanski: vpolitan@intramed.net.ar
Tocoginecología: Javier Stigliano: javierstigliano@fibertel.com.ar

Cada proyecto se presenta siguiendo un esqueleto o formato unificado en las jornadas de residentes. La presentación tiene un tiempo limitado donde cada autor defiende su diseño ante pares, profesionales de planta y jurados externos. Después de la presentación los participantes escuchan críticas y responden dudas. Al finalizar la actividad y luego de una deliberación del jurado, se mencionan los mejores trabajos.

Modelo de diseño de protocolo

Elemento		Ejemplo
Título		Efectos del tratamiento hormonal en Lipoproteína(a) (Lp(a)) después de la menopausia
Pregunta		¿Cuáles son los efectos del tratamiento con estrógenos mas progesterona (comparado con placebo) en los niveles Lp(a) en mujeres postmenopáusicas?
Fundamentos		Estudios epidemiológicos sugieren que el tratamiento hormonal después de la menopausia puede ayudar a prevenir la enfermedad coronaria, la causa mayor de muerte en mujeresLp(a) es una proteína poco estudiada que en muchos estudios es considerada como un factor de riesgo independiente en la enfermedad coronariaEntre las drogas convencionales para disminuir el nivel lipídico, sólo el ácido nicotínico en altas dosis baja el nivel de Lp(a); sin embargo, estudios previos sugieren que el tratamiento hormonal puede tener este efecto.Es necesario confirmar este hallazgo para el tratamiento con estrógeneos mas progesterona que es actualmente utilizado después de la menopausia y extenderlo a mujeres con enfermedad coronaria comprobada.
Diseño		Estudio randomizado, dobe ciego con un año de seguimiento
Sujetos
	Criterios de inclusión	Mujeres postmenopáusicas con enfermedad coronaria documentada (evidencia de infarto de miocardio, cirugía coronario-arterial o 50% de obstrucción en angiografía)
	Reclutamiento	Muestra consecutiva de todas las mujeres que califican en 20 centros clínicos, reclutadas en clínicas cardiológicas y por correo o publicidad
Variables
	Predictivas	Randomización: una tableta diaria conteniendo estrógeno equino conjugado (0.65 mg) y acetato de medroxy-progesterona (2.5 mg) o placebo idéntico en apariencia.
	Resultados	Cambios en el nivel sérico de Lp(a) entre el comienzo del estudio y al año de randomización, medido inmunoquímicamente con ELISA
Estadística
	Hipótesis	Los niveles de Lp(a) caerán más en el grupo tratado con hormona que en el grupo tratado con placebo
	Tamaño y poder de muestra	El número de mujeres enroladas en el protocolo original (HERS)* disponible para este estudio es de 2763. Esto permite la detección de una reducción en Lp(a) de 2mg/aL con un poder del 90% usando un test de t de dos colas con un error alfa de 0.05.* Este es un subestudio del protocolo original HERS (Heart and Estrogen/Progestin Replacement Study).

Modelo de Diseño de protocolo aplicado al trabajo ganador en las III Jornadas de Investigación del Hospital Posadas

Odontóloga Laura Silvia Sanguinetti
Residente de 2º año del Servicio de Odontología del Hospital Posadas

Elemento
Título		ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO ALEATORIO DOBLE CIEGO PLACEBO-CONTROL, UTILIZANDO UN BARNIZ DE CLORHEXIDINA COMO METODO PARA PREVENIR LAS CARIES EN ADOLESCENTES PORTADORES DE APARATOLOGÍA FIJA ORTODONTICA
Pregunta		¿Cuales son los efectos del tratamiento con un barniz de clorehexidina (comparado con placebo) en la prevención de la caries dental?
Fundamentos		La caries dental en una enfermedad infecciosa de etiología multifactorial que produce un efecto final destructivo sobre el tejido dentario, a través de procesos que producen la desmineralización del mismo. Las bacterias cariogénicas convierten los carbohidratos de la dieta en ácidos, que son capaces de solubilizar el fosfato de calcio del esmalte dental y producir la lesión cariosa. El Estreptococo mutans es considerado el principal agente etiológico de la caries dental en humanos y animales de experimentación. La clorhexidina es un antimicrobiano de amplio espectro, utilizado en el control químico de la placa bacteriana. Los cocos Gram positivos son los más sensibles a esta droga, en especial los Estreptococos mutans La CHX es segura, efectiva y tiene baja toxicidad, además presenta sustantividad. La mayor parte de los efectos adversos se dan a nivel local y son reversibles al finalizar el tratamiento con CHX.La CHX ayuda a mantener la adecuada higiene oral en casos en los cuales no se pueda realizar correctamente el control mecánico de la placa, como por ejemplo en aquellos pacientes que portan aparatos fijos de ortodoncia. Dentro de las distintas formas de presentación de la CHX, el barniz demostró ser capaz de disminuir el numero de Estreptococos mutans y la desmineralización en varios estudios. El barniz de CHX se usa especialmente para prevenir la formación de caries.
Diseño		Ensayo clínico prospectivo aleatorio, doble ciego, placebo-control, con dos años de seguimiento.
Sujetos
	Criterios de inclusión	1. Criterios de inclusión: Edad entre trece y dieciocho años Que tengan indicación de realizar tratamiento de ortodoncia con colocación de aparatología fija en ambos maxilares. Que se encuentren libres de caries clínicamente. 2.Criterios de exclusión: Pacientes que presenten alguna enfermedad crónica y /o sistémica. Pacientes que estén recibiendo algún tratamiento farmacológico o de otro tipo. Pacientes alérgicos a la CHX o a compuestos relacionados con ella. Pacientes con discapacidad física y /o mental. Pacientes que presenten algún tipo de lesión en la mucosa oral. Pacientes con tinciones intrínsecas en sus piezas dentarias que no salgan con la profilaxis profesional.
	Reclutamiento	Se escogerán para este trabajo los pacientes que concurran al Servicio de Odontología del Hospital Nacional Profesor Alejandro Posadas y que cumplan con los siguientes criterios:
Variables
	Predictivas	Se evaluará: Numero de lesiones de caries nuevas Numero de Estreptococos mutans en saliva Efectos adversos del barniz de clorhexidina Aceptación del tratamiento por parte de los pacientes
	Resultados
Estadística		Análisis estadístico: Los datos obtenidos se expresaran como Media y Desvío Estándar, o como Mediana y primer y tercer cuartil, según corresponda al tipo de distribución obtenida.Para comparaciones entre grupos se va a usar la prueba de Chi cuadrada para datos categóricos, y el test T de Student para datos continuos, o de Wilcoxon según corresponda al tipo de distribución. Se estimara el efecto del barniz de clorhexidina mediante el riesgo relativo (RR).
	Hipótesis	los pacientes que reciban el tratamiento con el barniz de clorhexidina tendrán menor incidencia de caries que aquellos pacientes que reciban el tratamiento con barniz placebo.
	Tamaño y poder de muestra	La muestra estará compuesta por cien pacientes, los cuales serán divididos en dos grupos de 50 pacientes cada uno. Uno de los grupos será el de intervención y el otro el grupo control. No se espera tener importantes perdidas de los participantes del estudio, debido a que ellos estarán durante el mismo periodo de tiempo sometidos al tratamiento ortodóntico.

Enlace de interés: http://www.fisterra.com/mbe/investiga/index.asp

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